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“‘零’的突破——TORCHLIGHT研究发布会”日前举办。本次会议由TORCHLIGHT研究的主要研究者、中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授领衔，河北医科大学第四医院耿翠芝教授，复旦大学附属华东医院葛睿教授，大连医科大学附属二院李曼教授，上海交通大学医学院附属第一人民医院王红霞教授，广东省人民医院肿瘤医院副院长王坤教授，西安交通大学第一医院杨谨教授、青岛大学附属医院王海波教授等众多专家云集，与正在美国ASCO年会现场的中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授，中国科学院大学附属肿瘤医院、浙江省肿瘤医院王晓稼教授，河南省肿瘤医院闫敏教授进行两地连线对话，共同探讨乳腺癌领域治疗的前沿进展与未来方向。

据了解，三阴性乳腺（TNBC）即雌激素受体、孕激素受体、人表皮生长因子受体都为阴性的乳腺癌亚型，约占全部乳腺癌的10～15%。与其他亚型的乳腺癌相比，TNBC具有侵袭性强，早期复发率高，内脏转移率高，预后差等特点。晚期TNBC对靶向治疗和内分泌治疗不敏感，缺乏特异性的治疗方法，我国治疗仍以化疗为主，但无论单药或是联合化疗均疗效欠佳，患者中位生存期约9～12个月，5年生存率不足30%。近年来，以PD-（L）1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗药物已在多个瘤种中取得了一系列突破，但目前国内尚无针对晚期TNBC的免疫治疗药物获批。虽然已有一些临床研究对PD-（L）1抑制剂治疗晚期TNBC进行评估并取得一定进展，但与其他一些瘤种如非小细胞肺癌相比，PD-（L）1抑制剂在晚期TNBC中所积累的循证证据有限，我国晚期TNBC患者治疗仍面临挑战。

TORCHLIGHT是由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗首诊Ⅳ期或复发转移性TNBC的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究，由江泽飞教授牵头组织、全国56家参研中心联合开展。而ASCO年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威性的国际肿瘤会议之一，涵盖所有肿瘤亚专科前沿进展，聚焦了全球肿瘤学者的目光。TORCHLIGHT研究作为中国首个在晚期三阴性乳腺癌（TNBC）免疫治疗领域取得阳性结果的III期注册研究，相关数据在ASCO年会的快速摘要专场上，以口头汇报形式进行了全球首发，这是中国首个在晚期三阴性乳腺癌免疫治疗领域取得阳性结果的Ⅲ期注册研究。数据显示，与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）相比，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者可显著延长PD-L1阳性人群的无进展生存期，疾病进展或死亡风险降低35%。同时，在PD-L1阳性和ITT人群中，均观察到特瑞普利单抗联合化疗组有明显的总生存期获益趋势。特瑞普利单抗安全性数据与已知风险相符，未发现新的安全性信号。

“基因组学、转录组学、代谢组学、蛋白组学、微生物组学的蓬勃发展，及对TNBC分子分型的深入研究，为TNBC的治疗提供新的治疗手段，正在改变TNBC的临床实践。”江泽飞教授表示，TORCHLIGHT研究照亮了晚期三阴性乳腺癌的免疫治疗之路，这是中国在乳腺癌免疫治疗领域的首次突破，具有里程碑式的意义。免疫治疗是肿瘤治疗长河中具有划时代意义的重要发现，PD-1抑制剂是目前联合用药方案中应用最广泛的药物之一，具有非常好的发展前景。希望未来能探索出更多的与免疫检查点抑制剂药物联合的方案，造福更多患者。

据悉，特瑞普利单抗作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究，开拓了我国乃至全球在多个瘤种治疗领域的多项“第一”。此次TORCHLIGHT研究结果的公布，再次为我国TNBC治疗领域涂上了浓墨重彩的一笔。（光明日报全媒体记者田雅婷）